Hier Medikamentenüberschuss, dort akuter Mangel von Arzneimitteln

Grosse Challenge bei Generika

Zudem hätten sich grosse Pharmakonzerne aufgrund des Wegfalls des Patentschutzes von ihren ‹Klassikern› getrennt, weil die Geschäfte nicht mehr lukrativ genug seien, führt Tilman Eckle weiter aus: «Viele der Grundstoffe der jetzt verfügbaren Generika werden aus Kostengründen oft nur noch in China oder Indien hergestellt, die den gesamten Weltmarkt versorgen. Eine Liefergarantie bieten diese Länder aber nicht», mahnt der Facharzt. Selbiges hat Andreas Petrosino, Mediensprecher des Gesundheitsdienstleisters Galenica, der unter anderem auch Apotheken beliefert, bemerkt. «Wir stellen fest, dass manche Anbieter günstige Generika in der Schweiz nicht mehr auf den Markt bringen oder den Vertrieb einstellen.» Danja Spring sieht genau bei Generika folgendes Hauptproblem: «Immer wieder werden Stimmen laut, die fordern, dass die Preise von Generika in der Schweiz weiter gesenkt werden. Genau hier sehen wir jedoch die grösste Gefahr für die Versorgungssicherheit. Faire Preise sind die Voraussetzung, um im kleinvolumigen Schweizer Markt mit seinen spezifischen und kostentreibenden Regulierungen auch in Zukunft die Grundversorgung mit Medikamenten zu gewährleisten.» Tatsache sei jedoch, dass gerade die Niedrigpreisgenerika unter einem Warenwert von 20 Franken massiv unter Preisdruck stehen, während aufgrund Rohstoffknappheit und zunehmenden Energiekosten die Herstellungskosten um 40 Prozent gestiegen seien. Gleichzeitig werden die vom BAG festgelegten Preise laufend gesenkt. «Wie beim Ibuprofen», nennt Danja Spring ein Beispiel. «Der Bund senkte den Preis 2022 um rund 40 Prozent, wodurch wir noch sieben Rappen pro Tablette verdienen. Zum Vergleich: Ein Kräuterbonbon am Kiosk kostet um einiges mehr.»

Alternativ nach Deutschland

In den vergangenen Jahren hat eine Konsolidierung der Wirkstoffanbieter stattgefunden. Aufgrund des massiven globalen Preisdrucks verschwinden immer mehr Wirkstoffhersteller, wodurch die allgemeine Versorgungssituation volatiler geworden ist. Die Sprecherin von Sandoz erklärt, dass, sobald ein Hersteller ausfalle, mehrere Generikahersteller nicht mehr mit der gefragten Menge an Wirkstoff beliefert werden können. «Die Nachfrage auf die anderen Anbieter steigt dadurch und diese können folglich die gestiegene Nachfrage mit ihren Volumen auch nicht mehr auffangen.» So komme es zu einem Lieferengpass im gesamten Markt. Für die Patient:innen von Doktor Tilman Eckle kann es teils auch mühsam werden, an das benötigte Medikament zu kommen, wenn es im Raum Schaffhausen nicht erhältlich ist. «Alternativ können sie auch im grenznahen Deutschland ihr Rezept einlösen, aber es kostet Zeit und je nachdem Nerven», gibt der Facharzt zu bekennen. Zwar herrscht in Deutschland auch ein Mangel, dennoch spielt unser nördlicher Nachbar im Weltmarkt in einer ganz anderen Liga als die Schweiz.

Um dem Problem zu begegnen, verfolgt Sandoz unter anderem das sogenannte «Dual Sourcing» Prinzip. «Das heisst, wir beziehen unsere Produkte von mindestens zwei Anbietern; durch diese Diversifikation können wir die Versorgungssicherheit unsererseits erhöhen», erklärt Danja Spring und fügt bei: «Diese Strategie verursacht im Beschaffungsprozess zusätzliche Kosten. Dies ist mitunter ein Grund, warum wir angemessene Preise für Generika brauchen.»

Marktplatz Schweiz nicht attraktiv

Beim Pharmakonzern Sandoz ist man bestrebt, schwierige Liefersituationen frühzeitig zu erkennen, um bei Bedarf die Produktion zu erhöhen. Wie das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) zudem informiert, sei der weltweite Mangel durch Covid-19, verbunden mit den Produktionsengpässen, die durch die Lockdowns, wie zum Beispiel in China, entstanden, verstärkt worden. Die Schweiz sei im globalen Weltmarkt sehr klein, verfügt jedoch über spezifische und anspruchsvolle Zulassungsauflagen und ist auf einem hohen Lohnniveau angesiedelt. «Das macht den Marktplatz Schweiz nicht besonders attraktiv», erklärt Tilman Eckle die komplexe Situation.

Investieren in Nachhaltigkeit

«Wir stellen unter anderem eine deutliche Zunahme der Nachfrage bei Antibiotika fest», bestätigt Sandoz-Sprecherin Danja Spring. «Sandoz ist durchaus in der Lage, die ursprünglich geplanten Mengen an Antibiotika zu produzieren. Wir haben aber nicht die Kapazität, den branchenweiten Gesamtanstieg der Nachfrage zusätzlich kurzfristig abzudecken.» Um den eigenen Bedarf nachhaltig zu decken, investiert das Pharmaunternehmen in erhöhte Kapazitäten, wie Danja Spring anhand eines Fallbeispiels erklärt: «Ein Beispiel sind unsere Investitionen in eine moderne Produktionstechnologie für die Herstellung des Antibiotikums Amoxicillin in unserem Werk im österreichischen Kundl.» Dieses ist indes die letzte verbliebene vertikal integrierte Produktionsstätte für Penicillin in Europa und der westlichen Welt. «Das heisst, wir produzieren über die Fermentation des Wirkstoffs bis hin zur fertig verpackten Tablette alles aus einer Hand im Tirol. Somit kommt dem Standort Kundl eine Schlüsselfunktion bei der Antibiotika-Versorgung zu.»

Hype um Medikamente

Engpässe gebe es auch bei Medikamenten, die mitunter durch die Medien gehypt werden. Ein Beispiel sei die riesige Nachfrage von patentierten, sehr teuren Mitteln als Hilfe zur Gewichtsabnahme, wie die von den Krankenkassen übernommenen Abnehmspritzen Ozempic, Saxenda und neu seit März Wegovy. «Hier kommt der Hersteller mit der Produktion nicht mehr nach, da es hierfür einen zu grossen Bedarf seitens der Abnehmer gibt.  Diese Engpässe werden aber ziemlich sicher rasch wieder verschwinden, da das Geschäft aufgrund der Lukrativität angekurbelt und die Produktion heraufgeschraubt wird, ist sich Tilman Eckle sicher. Richtig problematisch wird es, wenn die Arzneimittel lebenswichtig sind, wie dauerhaft blutdrucksenkende Präparate. Marcoumar ist so ein Beispiel, welches zeitweise nicht immer lieferbar ist. Viele Menschen sind davon abhängig. Allerdings erlaubt es der medizinische Fortschritt seit 2020, den Patient:innen mit biologischen Herzklappen stattdessen «neue/direkte orale Antikoagulanzien» (DOAK respektive NOAK), wie etwa Apixaban, Edoxaban, Otamixaban oder Rivaroxaban, zu empfehlen. Patient:innen mit mechanischer Herzklappe haben, da der Gerinnungshemmer nicht wirkt, hier hingegen das Nachsehen.

Fehlendes Warnsystem

Für Tilman Eckle gibt es einen besonderen Störfaktor: «Die fehlende Transparenz ist mir schon lange ein Dorn im Auge. Schon bei der elektronischen Rezeptierung wäre es gut, wenn automatisch eine Warnmeldung käme, die auf einen Mangel hinweist und die genaue Dauer des Mangels angeben könnte.» Zudem fügt der Facharzt bei: «Von den Medikamentenherstellern sollte aus meiner Sicht eine Liefergarantie verlangt werden.» Als Gegenleistung müsste die Kostendeckung für die Vorratshaltung oder eigene Produktion bei den Preisverhandlungen gewährleistet werden.

Fehlreize im System beseitigen

Des Weiteren sieht Sandoz drei Stossrichtungen, um die Versorgungssicherheit wieder zu erhöhen. «Wir brauchen faire Preise für Generika und sollten nicht den gleichen Fehler wie andere Länder machen und ein Billigstprinzip einführen, welches dann zu einer weiteren Verschärfung der Versorgungssituation führt», warnt Danja Spring. Zudem soll die Schweiz mit weiteren europäischen Ländern gemeinsam die Diversifizierung, sprich Stärkung der europäischen Wirkstoffproduktion, angehen. Als dritten Punkt spricht die Kommunikationsleiterin die regulatorischen Hürden an: «Wenn die vielen regulatorischen Hürden in der Schweiz reduziert, Entscheidungen beschleunigt und Fehlanreize im System beseitigt würden, wäre dies sicherlich ein wichtiger Ansatz, um die Situation zu entschärften.» So würde, um ein konkretes Beispiel zu nennen, die Einführung einer elektronischen Packungsbeilage die Prozesse für die Hersteller stark vereinfachen.

Initiative läuft noch bis August

Wie ernst die Lage ist, verdeutlicht auch die am 4. April 2023 lancierte Volksinitiative «Ja zur medizinischen Versorgungssicherheit». Diese weist eingehend auf den akuten Medikamentenmangel hin und darauf, dass inzwischen beinahe 1000 Produkte fehlen. Darunter befinden sich viele lebensnotwendige medizinische Versorgungsmittel. «Die Gesundheit der Bevölkerung ist gefährdet», ist auf dem in Apotheken und Praxen aufgelegten Informationsflyer zu lesen. Die Initiative fordert genau diese Vereinheitlichung des Versorgungssystems in der gesamten Schweiz, welche zur Aufgabe des Bundes würde. Weiter will sie aber auch die signifikante Reduktion der Abhängigkeit aus dem Ausland, da aus China und Indien keine Liefergarantie besteht. Zudem solle sichergestellt werden, dass Medikamente nur noch aus Ländern importiert werden, auf die man sich verlassen könne.

Effizientes System vonnöten

Das Thema verdeutlicht die Komplexität und Herausforderungen im Schweizer Gesundheitssystem bezüglich der Medikamentenversorgung. Es zeigt, dass ein effizientes und nachhaltiges System erforderlich ist, um Verschwendung zu reduzieren, Lieferengpässe zu bewältigen und faire Preise für Medikamente zu gewährleisten. Massnahmen wie das Fribourger Modell oder die Stärkung der europäischen Wirkstoffproduktion könnten dazu beitragen, die Versorgungssicherheit zu verbessern. Es wird deutlich, dass eine ganzheitliche Strategie notwendig ist, die regulatorische, wirtschaftliche und gesundheitspolitische Aspekte berücksichtigt, um langfristig eine qualitativ hochwertige und zugängliche Medikamentenversorgung sicherzustellen. Sowohl in Schaffhausen, in der Schweiz und in Europa als auch auf der ganzen Welt.